Instytut Chemii i Techniki Jądrowej

ul. Dorodna 16

03-195 Warszawa

www.ichtj.waw.pl

XI SZKOŁA STERYLIZACJI

I MIKROBIOLOGICZNEJ DEKONTAMINACJI

RADIACYJNEJ

20-21 października 2011

Komunikat nr 1

Podstawą higieny medycznej jest sterylność wyrobów medycznych, produktów leczniczych, przeszczepów itp. Sterylizację (zabicie drobnoustrojów oraz ich form przetrwalnikowych) można prowadzić różnymi metodami, dostosowanymi do aktualnych wymagań medycznych oraz wytrzymałości materiałów, z których wykonano wyrób. Na skalę przemysłową stosowane są głównie dwie metody sterylizacji: gazowa, wykorzystująca toksyczne właściwości tlenku etylenu i radiacyjna, w której bakteriobójczo działa promieniowanie jonizujące.

Metoda radiacyjna jest w naszym kraju nadal stosunkowo mało znana. Wytwórcy wyrobów medycznych, produktów leczniczych i kosmetyków nie zawsze zdają sobie sprawę, że wysokoenergetyczne elektrony i promieniowanie gamma można z powodzeniem stosować do unieszkodliwiania drobnoustrojów chorobotwórczych. Niedostatecznie promuje się również unikalne zalety tej metody: dużą wydajność, niezawodność, brak szkodliwych pozostałości po napromieniowaniu oraz możliwość wykorzystania bezpośrednio po wykonanym procesie sterylizacji.

W Instytucie Chemii i Techniki Jądrowej działa jedyna w kraju przemysłowa Stacja Sterylizacji Radiacyjnej, wyposażona w akcelerator Elektronika 10/10 oraz posiadająca Certyfikat Systemu Zarządzania w zakresie projektowania i przeprowadzania procesu napromieniowania wyrobów medycznych . Stacja świadczy usługi dla ponad 50 wytwórców pracujących dla potrzeb Służby Zdrowia oraz wytwórców kosmetyków i produktów leczniczych. Z myślą o tych użytkownikach, jak również o przedsiębiorcach, którzy potencjalnie mogą stosować metody sterylizacji radiacyjnej, Instytut Chemii i Techniki Jądrowej organizuje, co dwa lata Szkoły Sterylizacji Radiacyjnej. Ich podstawowym zadaniem jest przedstawienie obiektywnych informacji na temat różnych metod wyjaławiania w taki sposób, aby wytwórcy wyrobów medycznych mogli wybrać najlepsze, z punktu widzenia ich wyrobów rozwiązania. Do udziału w Szkole w charakterze wykładowców zapraszamy najlepszych specjalistów z kraju.

Kolejną dwudniową Szkołę planujemy zorganizować 20-21 października 2011 roku w Instytucie Chemii i Techniki Jądrowej w Warszawie. Wykłady będą odbywać się w Sali Seminaryjnej Instytutu. Pragniemy podobnie jak w latach poprzednich zwrócić się w równym stopniu do wytwórców wyrobów medycznych, produktów leczniczych, opakowań dla przemysłu farmaceutycznego i spożywczego jak i lekarzy, farmaceutów, pracowników Stacji Sanitarno- Epidemiologicznych.

Tematyka Szkoły obejmować będzie następujące zagadnienia:

Porównanie różnych metod sterylizacji

Wykorzystanie wiązki elektronów i promieniowania gamma w sterylizacji

Wpływ promieniowania na materię i organizmy żywe

Mikrobiologiczne aspekty sterylizacji, badania jałowości, wyznaczanie dawki sterylizacyjnej

Przegląd materiałów poddawanych sterylizacji radiacyjnej

Dobra praktyka wytwarzania,

Analiza ryzyka

Walidacja procesu sterylizacji radiacyjnej

Prosimy o przysłanie zgłoszenia uczestnictwa w Szkole do dnia 30 września 2011.

Szczegółowy plan Szkoły zostanie rozesłany razem z Komunikatem nr 2

Komitet Organizacyjny:

dr inż. Zbigniew Zimek,

mgr Iwona Kałuska,

dr inż. Andrzej Rafalski

dr inż. Wojciech Głuszewski,

Adres do korespondencji

Instytut Chemii i Techniki Jądrowej, Zakład Naukowy-Centrum Badań i Technologii Radiacyjnych

ul. Dorodna 16, 03-195 Warszawa (z dopiskiem: Szkoła Sterylizacji-2011)

Telefon (022) 504-13-38, Fax (022) 504-13-13,

E-mail: i.kaluska@ichtj.waw.pl

Nr konta: 45 1240 3480 1111 0000 4278 2935 (z dopiskiem: Szkoła Sterylizacji-2011)